一.如何编制质量记录
1、写你要做的,做你所写的,记你所做的。编制质量记录体现“写你要做的”,所以要紧扣体现要素的要求去编,不要离题。
2、格式力求通用,相同类别的不重复建表,该整合的要整合(人员考核确认表)。
3、内容力求全面,将所要表达的内容表达完整(人员考核确认表)。
4、清晰、明了、易懂,不放无关内容。有足够的信息支撑,使得出结论的依据充分(仪器设备功能性核查记录、供应商评价记录、新开展项目评审计划)。
5、页面格式排列合理,根据栏目设置的数量可横可竖(仪器设备量值溯源计划、新开展项目资源配置表)。
6、表格中的内容从上到下层层推进,逻辑性强,衔接紧密(纠正措施实施报告)。
7、 根据本机构业务特点和实际需要编制表格,拿来的东西可以借鉴,但要做好取舍(如司法鉴定、机动车检验、食品检验、公安刑事技术机构内审补充要求现场核查表;当然有些表格是通用的,比如仪器设备检校结果确认、人员能力确认等)。
8、表格的数量——够用就好,不宜过多设置,内容有重复的表要做好整合(同样的内容在多个表中出现,如内审的不符合报告和纠正措施实施记录中均出现原因分析、纠正措施和结果验证等内容)。领域单一的小型机构,质量记录大概在70个左右。
9、主要表格类型
①人员(档案、人员培训、人员能力确认、人员监督等)。
②设备(档案、设备一览表、量值溯源计划、维护计划记录、使用记录、期间核查计划记录、仪器设备检校结果确认记录等)。
③新开展项目评审(新开展项目评审记录、资源配置记录、方法验证记录等)。
④文件控制(标准变更确认表、受控文件清单、标准查新记录等)。
⑤其他(内审、管理评审、质控、供应品和服务、分包、合同评审、环境监测记录等)。
二.如何填写质量记录
填写质量记录常见问题(两大类:态度问题、能力问题)
1.简单,缺少必要信息做支撑(属于态度问题。只写符合、合格、通过等评价性字样无具体信息描述。)
举例:合格供应商评价记录、新开展项目检测资源配置表
2.所答非所问,牛头不对马嘴(属于能力问题)
举例:仪器设备检校结果的确认表
3.对表格中的栏目不能正确理解(属于能力问题)
举例:纠正措施实施记录表(原因分析)
4.不认真,不仔细辨清表格要求的栏目而仓促填写(属于态度问题)
举例:仪器设备检校结果的确认表
三.如何正确填写质量记录
可以从以下方面:
1.端正态度,养成认真负责、一丝不苟的习惯;不匆忙下手,只有理解正确,才能填写正确;
2.注重学习,提高分析问题解决问题的综合素养,特别是提高对中文的理解能力;
3.紧扣栏目要求,力求信息全面,不得简单简化处理;记录页面要完整,不无故空白,无内容栏打“斜杠”,错误处采用杠改形式,杜绝涂改等不正确的更改方式;
4.学会换位思考,从阅表人的角度出发,提供的信息应客观真实、准确、完整、清晰、逻辑性强。
5.手工填写时做到字迹工整、容易辨认。建议填表人尽量使用电脑填写表格内容,然后手工签字。这样填写的表格清晰易辩,便于阅看。在现场形成的必须手工填写的情形除外。